劉學(xué)副所長(zhǎng)全面解讀：《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂要點(diǎn)
新版《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“《條例》”）在歷經(jīng)10余年的漫長(zhǎng)修訂后，于2017年2月8日在國(guó)務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議上獲得通過，李克強(qiáng)總理于3月16日簽發(fā)了“中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令（第677號(hào)）”；4月1日，修訂后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》正式發(fā)布，并將自6月1日起施行。新《條例》的出臺(tái)必將對(duì)推動(dòng)我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮重大、深遠(yuǎn)的影響。
新《條例》共八章六十六條，在許多領(lǐng)域作了重大修改，并與時(shí)俱進(jìn)地新增了許多內(nèi)容。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所副所長(zhǎng)劉學(xué)在“第四屆農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析會(huì)暨農(nóng)藥行業(yè)排行榜發(fā)布會(huì)”上作了“農(nóng)藥管理?xiàng)l例修訂要點(diǎn)”的報(bào)告，他對(duì)新《條例》進(jìn)行了全面解讀，對(duì)比了新舊條例之間的區(qū)別。
條例修訂之“一二三四五六七”
劉學(xué)副所長(zhǎng)說，《條例》修改的初衷是：登記門檻較低，生產(chǎn)許可需要調(diào)整，農(nóng)藥使用的問題較多，行業(yè)違法現(xiàn)象依然存在，違法成本較低等。他將新《條例》修訂中的重大變化歸納為多個(gè)方面：“1”個(gè)宗旨，即保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全；新增“兩”類人員：新農(nóng)藥研制人員和禁業(yè)人員；“3”個(gè)放活，體現(xiàn)在農(nóng)藥加工、農(nóng)藥分裝和農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)等3個(gè)方面；“4”個(gè)理念：建立誠信檔案制度，建立農(nóng)藥召回制度，回收農(nóng)藥廢棄物，標(biāo)注可追溯電子信息碼；“6”項(xiàng)改革：登記試驗(yàn)備案，登記資料轉(zhuǎn)讓，生產(chǎn)許可“一企一證”，衛(wèi)生殺蟲劑經(jīng)營(yíng)放開，國(guó)家對(duì)農(nóng)民免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)，登記費(fèi)用取消；“7”項(xiàng)制度：原材料采購制度、出廠銷售記錄制度、采購臺(tái)帳制度、銷售臺(tái)帳制度、農(nóng)藥使用記錄制度、農(nóng)藥使用減量制度、調(diào)查統(tǒng)計(jì)制度。
新《條例》改革了農(nóng)藥管理體制，完善了農(nóng)藥監(jiān)管保障，強(qiáng)化了農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段，明確了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任等?！稐l例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作，包括農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、登記試驗(yàn)單位認(rèn)定等。
條例修訂之“農(nóng)藥登記”
農(nóng)藥入市，登記先行，新《條例》對(duì)“農(nóng)藥登記”作了重大修改。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)以及新農(nóng)藥研制者等3類主體都可以依照《條例》的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
允許轉(zhuǎn)讓登記資料，但禁止轉(zhuǎn)讓登記證?！稐l例》規(guī)定，新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。
農(nóng)藥登記實(shí)行專家集中評(píng)審制，相關(guān)部門單位派專家參與?！稐l例》規(guī)定，國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。《條例》明確了評(píng)審委員會(huì)組成人員責(zé)任：謀取不正當(dāng)利益的，由農(nóng)業(yè)部從農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)除名；屬于國(guó)家工作人員的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
新《條例》改革了農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度。農(nóng)藥登記試驗(yàn)需要向試驗(yàn)地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案，新農(nóng)藥登記試驗(yàn)需要先經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后方可進(jìn)行備案。
關(guān)于農(nóng)藥登記，劉學(xué)副所長(zhǎng)將其總結(jié)為：一項(xiàng)改革，三項(xiàng)制度。所謂一項(xiàng)改革，即農(nóng)藥登記制度改革，其最大的變化是取消了臨時(shí)登記。三項(xiàng)制度：登記集中評(píng)審制度；登記試驗(yàn)的備案制度；試驗(yàn)單位的認(rèn)證制度（所有試驗(yàn)必須在農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的單位進(jìn)行）。
條例修訂之“農(nóng)藥生產(chǎn)”
改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度，是《條例》修訂的重要內(nèi)容之一?！稐l例》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度，按照農(nóng)業(yè)部的規(guī)定向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。簡(jiǎn)化了生產(chǎn)許可條件：僅限與農(nóng)藥質(zhì)量有關(guān)的條件，安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等由其他部門負(fù)責(zé)。審批期限為20個(gè)工作日；生產(chǎn)許可證有效期為5年。
《條例》取消了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，將實(shí)行“一企一證”制，按生產(chǎn)范圍進(jìn)行許可，原藥按品種、制劑按劑型規(guī)定范圍。
《條例》規(guī)范了委托加工或分裝行為。委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)；受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。一旦發(fā)生違法行為，委托人、受托人均要受到處罰。
《條例》健全了農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和有關(guān)許可證明文件。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨記錄制度，進(jìn)貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。農(nóng)藥出廠銷售，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證；建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度，銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
關(guān)于“農(nóng)藥生產(chǎn)”的相關(guān)修訂，劉學(xué)副所長(zhǎng)將其總結(jié)為兩項(xiàng)權(quán)利和三項(xiàng)義務(wù)。兩項(xiàng)權(quán)利是，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)享有生產(chǎn)許可權(quán)，享有加工、分裝的權(quán)利。三項(xiàng)義務(wù)包括：履行原材料進(jìn)貨記錄義務(wù)，履行銷售記錄義務(wù)，履行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)義務(wù)。
條例修訂之“農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)”
國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，但經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外，“限制使用農(nóng)藥”實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
《條例》健全了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理制度。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證以及有關(guān)許可證明文件。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立采購臺(tái)賬和銷售臺(tái)帳，并應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況，并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)，不得誤導(dǎo)購買人。
衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售，其他農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料。
境外企業(yè)不得直接在中國(guó)銷售農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)代理機(jī)構(gòu)銷售。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。
條例修訂之“農(nóng)藥使用”
《條例》完善了農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工?？h級(jí)政府制定并組織實(shí)施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計(jì)劃；對(duì)實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的農(nóng)藥使用者，給予鼓勵(lì)和扶持?？h級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作，建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度，并按照“預(yù)防為主、綜合防治”的要求，組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)，規(guī)范農(nóng)藥使用行為；應(yīng)當(dāng)組織植物保護(hù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣等機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)；鼓勵(lì)和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織，并對(duì)專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理；指導(dǎo)農(nóng)藥使用者有計(jì)劃地輪換使用農(nóng)藥。
林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門加強(qiáng)對(duì)林業(yè)、儲(chǔ)糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo)；環(huán)境保護(hù)主管部門加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作。
限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo)，并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。
《條例》規(guī)定了農(nóng)藥使用者的義務(wù)。農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用制度，妥善保管農(nóng)藥，并在配藥、用藥過程中采取必要的防護(hù)措施，避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。不得使用禁用的農(nóng)藥，不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲，蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，水生植物的病蟲害防治。遵守安全間隔期的要求。不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械；不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥；不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
《條例》完善了農(nóng)藥使用記錄制度。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄，并應(yīng)當(dāng)保存2年以上。
《條例》建立了農(nóng)藥廢棄物回收制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥廢棄物，具體辦法由環(huán)保部會(huì)同農(nóng)業(yè)部、財(cái)政部等部門制定。國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物。
《條例》建立了農(nóng)藥使用事故報(bào)告和處理制度。發(fā)生農(nóng)藥使用事故，農(nóng)藥使用者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者和其他有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門。農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施，防止事故擴(kuò)大，同時(shí)通知有關(guān)部門采取相應(yīng)措施。
《條例》建立了農(nóng)藥應(yīng)急管理制度。因防治突發(fā)重大病蟲害等緊急需要，農(nóng)業(yè)部決定臨時(shí)生產(chǎn)、使用規(guī)定數(shù)量的未取得登記或者禁用、限制使用的農(nóng)藥，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)會(huì)同商務(wù)部決定臨時(shí)限制出口或者臨時(shí)進(jìn)口規(guī)定數(shù)量、品種的農(nóng)藥。應(yīng)急農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)在使用地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下使用。
條例修訂之“監(jiān)督管理”
《條例》建立了農(nóng)藥定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)制度和農(nóng)藥誠信檔案制度?？h級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況，并及時(shí)通報(bào)本級(jí)人民政府有關(guān)部門；建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠信檔案并予以公布；發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)查處。
國(guó)家建立了農(nóng)藥召回制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者，向所在地農(nóng)業(yè)部門報(bào)告，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并記錄通知和召回情況；經(jīng)營(yíng)者立即停止銷售，通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供貨人和購買人，向所在地農(nóng)業(yè)部門報(bào)告，并記錄停止銷售和通知情況；使用者立即停止使用，通知經(jīng)營(yíng)者，并向所在地農(nóng)業(yè)部門報(bào)告。
《條例》完善了已登記農(nóng)藥退出規(guī)定。農(nóng)業(yè)部和省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)組織負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)、植物保護(hù)機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)決定禁用或者限制使用并予以公告。
《條例》完善了假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥的定義。假農(nóng)藥：以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥，以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥，農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。禁用的農(nóng)藥，未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥，以及未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥，按照假農(nóng)藥處理。劣質(zhì)農(nóng)藥：不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，混有導(dǎo)致藥害等有害成分。超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥，按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理?！稐l例》建立了假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度。
《條例》禁止許可證明文件違法行為。禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證等許可證明文件。
《條例》還規(guī)范了農(nóng)業(yè)部門及其工作人員行為。縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員和負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
條例修訂之“法律責(zé)任”
新《條例》細(xì)化了行政問責(zé)情形，加大了違法行為懲處力度，實(shí)行違法人員禁業(yè)制度等。
取得農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的單位不再符合規(guī)定條件的，由縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
違法行為的懲處力度加大。一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，并按貨值金額計(jì)算罰款金額。拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷相關(guān)證件。被吊銷農(nóng)藥登記證的，農(nóng)業(yè)部5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥，未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥，或者被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用此類人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。（世界農(nóng)化網(wǎng)）
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