臨時登記證制度——限制中國制劑成品出口發(fā)展的另一道墻
最近一段時間,筆者留意到中國的農(nóng)藥市場關(guān)于在討論制劑研發(fā)生產(chǎn)與出口的會議或交流活動忽然頻繁了起來,這是大好事,匯集各路英豪積極討論,幫中國農(nóng)藥制劑生產(chǎn)與出口號脈問診,以期提升中國農(nóng)藥成品的出口優(yōu)勢,促進(jìn)深加工,實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)再升級。
在眾多的號脈問診中,企業(yè)與各路專家們從制劑配方改進(jìn)、新劑型研發(fā)、生產(chǎn)自動化、環(huán)境控制、與海外市場對接、品牌創(chuàng)建等多方面提出了很多想法與方案;也有企業(yè)呼吁對中國制劑出口退稅政策做調(diào)整以實現(xiàn)公平競爭。但筆者卻沒發(fā)現(xiàn)有人留意到或提出來另一個問題:中國制劑出口農(nóng)藥登記證的問題,而筆者粗淺的認(rèn)為,這其實是限制中國制劑成品出口發(fā)展的另一道墻。
當(dāng)初為了規(guī)范農(nóng)藥制劑生產(chǎn)與出口,相關(guān)部門取消了農(nóng)藥制劑出口的臨時登記證制度,任何制劑生產(chǎn)與出口的登記要求等同國內(nèi)制劑生產(chǎn)與銷售的登記證要求,以正式登記證要求來規(guī)范包括出口制劑的生產(chǎn)與出口憑證。這個看似是更加規(guī)范的要求卻嚴(yán)重限制了中國的制劑與海外市場不同國家的制劑生產(chǎn)對接,隨著中國制劑生產(chǎn)能力的不斷提升,越來越成為限制中國制劑生產(chǎn)與出口的障礙。
海外市場因為歷史原因、土壤、氣候、用藥習(xí)慣、企業(yè)追求差異化、當(dāng)?shù)貒乙?guī)定的大不相同等諸多因素,導(dǎo)致同一種農(nóng)藥,在不同的國家都有五花八門的制劑登記,甚至在同一國家,同一有效含量的農(nóng)藥制劑中,制劑品種也多的琳瑯滿目。
以澳洲的草甘膦為例,制劑規(guī)格與品種就多達(dá)十幾種:
花卉園藝:7.2%;10%;36%;49%
大農(nóng)業(yè):36%;45%;50%;51%;54%;68%;70%;80%;90%
如果我們再將涉及草甘膦復(fù)配的劑型考慮進(jìn)去,那么品種就多達(dá)幾十種甚至上百種。
而這只是一個國家的情況,可以想象全球市場上涉及草甘膦的制劑登記是如何的繁雜。而以目前中國有關(guān)部門的規(guī)定,一家草甘膦的制劑企業(yè)要想服務(wù)好某一個澳洲市場,他就要考慮是否花巨資去登記這么多的劑型,而這些劑型往往只適用于某一個市場,時間與資金成本的巨大負(fù)擔(dān)往往會讓制劑企業(yè)停下積極研發(fā)與出口的腳步。
因為海外五花八門的制劑登記,對大多數(shù)中國制劑企業(yè)來說,并無法準(zhǔn)確判斷這些制劑的未來生命力、海外市場的容量以及延續(xù)性、客戶的穩(wěn)定狀態(tài)等等因素,而要求企業(yè)按照嚴(yán)格的正式登記證制度來投入,顯然風(fēng)險巨大。而且農(nóng)藥制劑的使用很大程度上都是會隨著當(dāng)?shù)厥袌龅淖兓杆侔l(fā)生變化,比如抗藥性會讓當(dāng)?shù)仄髽I(yè)迅速去登記另一個高含量,或者轉(zhuǎn)為某一復(fù)配登記,而原先的登記證很可能2-3年后就退出歷史舞臺,市場的快速變化不容中國制劑企業(yè)花時間,精力與金錢去跟隨海外市場的不斷變化而調(diào)整。目前中國農(nóng)藥行業(yè)也倡導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)思維,其實核心都是站在用戶的角度去滿足客戶的需求,從這個角度說,中國制劑出口的登記證制度顯然隔斷了這個需求,無法適應(yīng)快速變化的海外市場,如何更好的服務(wù)海外客戶并參與國際市場的競爭。
制劑企業(yè)為了出口生存,提升服務(wù)品質(zhì),往往也會冒險打打擦邊球,出口時用類似含量的登記證來申報,明明是正大光明的生產(chǎn)與出口,現(xiàn)在反而成了如履薄冰,隨著中國海關(guān)查驗制度的完善,被發(fā)現(xiàn)申報與標(biāo)簽不符的案例越來越多,企業(yè)不得不再花更多不必要的精力去解釋,交罰款,托關(guān)系……嚴(yán)重影響了制劑出口商的積極性,更不用說隨著利潤的降低,往往一票罰款反而讓企業(yè)蒙受損失。
企業(yè)害怕出口,自然不會有積極性配合海外客戶做更多的制劑研發(fā)與改進(jìn),因為改進(jìn)完了,出口登記證沒有,出口被抓的風(fēng)險還在;按規(guī)定申請正式登記證,又會有錢時間都花進(jìn)去了,海外市場一變,投入成了打水漂;若干脆不做,那么何來談企業(yè)升級,制劑研發(fā),海外市場對接……夾在中間,進(jìn)也不是,退也不是。
監(jiān)管的政策是必要的,但如果政策本身成為限制企業(yè)出口參與國際競爭的墻,那么就有必要呼吁進(jìn)行修改,畢竟,我們一直在倡導(dǎo)發(fā)展的眼光看問題。
參照國外對出口農(nóng)藥登記的管理規(guī)定,很多國家都積極鼓勵本地農(nóng)藥企業(yè)出口創(chuàng)匯,因此在登記證方面,只要企業(yè)能提供出口目的國家客戶的登記證影印件,并提供相關(guān)的簡單資料,就可以允許企業(yè)生產(chǎn)并出口。至于擔(dān)心出口到目的國家的制劑混亂,品種品質(zhì)參差不齊影響中國出口的形象,其實大可不必,每個國家都會按照本國的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定與農(nóng)藥要求對不符合的產(chǎn)品采取相應(yīng)的召回或懲罰制度。
中國是農(nóng)藥原藥出口大國,中國農(nóng)藥企業(yè)也被鼓勵多做升級轉(zhuǎn)型,適應(yīng)國際市場的變化,希望有更多的企業(yè)與專家能意識到這個出口登記證的問題,積極呼吁并改進(jìn),更好的為中國制劑出口保駕護(hù)航。
(轉(zhuǎn)自世界農(nóng)化網(wǎng))
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